Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149986
   
Ime zdravila : CUTAQUIG
Poimenovanje zdravila : CUTAQUIG 165 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : CUTAQUIG 165 mg/ml razt.za inj. viala 24 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :240 ml
Pakiranje :škatla z 10 vialami s 24 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : J06BA01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J06IMUNSKI SERUMI IN IMUNOGLOBULINI
J06BImunoglobulini
J06BAImunoglobulini humanega izvora
J06BA01humani imunoglobulini za ekstravaskularno aplikacijo
 
Zadnja sprememba podatkov :02.10.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :24 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 humani imunoglobulini za ekstravaskularno aplikacijo
165 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le za zdravljenje na domu kot nadaljevanje bolnišničnega zdravljenja bolnikov: a) S sindromom primarne imunske pomanjkljivosti; le na osnovi odločitve konzilija za imunske pomanjkljivosti s sedežem na Pediatrični kliniki UKC Ljubljana in pod nadzorom klinike, v kateri se je izvajalo bolnišnično zdravljenje. b) Z mielomom in kronično limfatično levkemijo s hudo sekundarno hipogamaglobulinemijo in ponavljajočimi okužbami, kadar je predvideno zdravljenje z imunoglobulini vsaj eno leto; le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana. c) S kronično vnetno demielinizacijsko polinevropatijo (CIPD) in z multifokalno motorično nevropatijo (MMN); le na osnovi odločitve komisije Nevrološke klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2420,83 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-90/2017-14 19.08.2019 Velja do : 19.08.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Octapharma (IP) SPRL
Allee de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgija
Zadnja sprememba podatkov : 02.10.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :